Protocolos realizados

Unidad de investigación

Desde 1996, hemos participado en múltiples protocolos multicéntricos, aleatorizados y controlados de: artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, osteoporosis, osteoartritis y otras artropatías.

Adicionalmente hemos diseñado protocolos institucionales de tipo observacional analítico los cuales han sido enviados a diferentes congresos médicos nacionales.

Estudio An Open-label, Randomized, Teriparatide-controlled Study to Evaluate the Effect of Treatment with AMG 785 in Postmenopausal Women with Osteoporosis Previously Treated with BisphosphonateTherapy
Estado Cerrado
N° de protocolo 20080289
Principio activo Romosozumab
Patología Osteoporosis
Sponsor AMGEN
Fase Fase III
Año 2014-2015
N° pacientes 15
Coordinador Flora Milena Sierra Muriel

Estudio A Randomized, Placebo-controlled Double-blind, Multicenter, Phase 2 Dose Ranging Study To Assess The Efficacy And Safety of CNTO 6785 In Subjects With Active Rheumatoid Arthritis Despite Methotrexate Therapy
Estado Cerrado
N° de protocolo CNTO6785-ARA2001
Principio activo CNTO6785
Patología Artritis
Sponsor JANSSEN
Fase Fase II
Año 2014-2015
N° pacientes 3
Coordinador Yolima García Torres

Estudio Efficacy at 24 Weeks and Safety, Tolerability and Long Term Efficacy up to 2 Years of Secukinumab (AIN457) in Patients With Active Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Anti-TNFα Agents (REASSURE 1)
Estado Cerrado
N° de protocolo CAIN457F2302
Principio activo SECUKINUMAB
Patología Artritis reumatoide
Sponsor NOVARTIS
Fase Fase III
Año 2012-2014
N° pacientes 5
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Diana Yanet Figueroa Giraldo
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Estudio Study Comparing Doses Of An Experimental Glucocorticoid Compound To Prednisone And Placebo In Rheumatoid Arthritis
Estado Cerrado
N° de protocolo A9391010
Principio activo PF04171327
Patología Artritis reumatoide
Sponsor PFIZER
Fase Fase II
Año 2012-2013
N° pacientes 1
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Diana Yanet Figueroa Giraldo
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Estudio 3 yr Efficacy & Safety Study of Zoledronic Acid in Post-menopausal Women With Osteoporosis Treated With Zol Acid for 6 Yrs
Estado Cerrado
N° de protocolo CZOL446H2301E2
Principio activo AC ZOLEDRONICO
Patología Osteoporosis
Sponsor NOVARTIS
Fase Fase III
Año 2008-2013
N° pacientes 7
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Diana Yanet Figueroa Giraldo
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Estudio A Study of MK-0822 in Postmenopausal Women With Osteoporosis to Assess Fracture Risk (MK-0822-018 AM5, EXT1)
Estado Cerrado
N° de protocolo MERCK-018 FaseIII  POWER
Principio activo ODANACATIB
Patología Osteoporosis
Sponsor MSD
Fase Fase III
Año 2007-2014
N° pacientes 418
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Laura Carolina Sánchez Zea
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Estudio A Study of the Effectiveness and Safety of Ustekinumab (STELARA) and CNTO 1959 Administered Under the Skin of Patients With Active Rheumatoid Arthritis, Despite Existing Methotrexate Therapy
Estado Cerrado
N° de protocolo CNTO1275ARA2001
Principio activo USTEKINUMAB
Patología Artritis reumatoide
Sponsor JANSSEN
Fase Fase II
Año 2013-2014
N° pacientes 6
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Flora Milena Sierra Muriel
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Estudio A Randomised, Double-blind, Parallel Group, Multicentre Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity of SB4 Compared to Enbrel® in Subjects with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis despite Methotrexate Therapy
Estado Cerrado
N° de protocolo SB4-G31-RA
Principio activo SB4
Patología Artrítis
Sponsor Samsung
Fase Fase III
Año 2012-2015
N° pacientes 3
Coordinador Laura Rocío Lobo Pallares
Estudio A Dose Range Finding Study of JNJ-38518168 in Patients With Active Rheumatoid Arthritis in Spite of Treatment With Methotrexate
Estado Cerrado
N° de protocolo 38518168ARA2002
Principio activo JNJ-38518168
Patología Artritis reumatoide
Sponsor JANSSEN
Fase Fase IIB
Año 2012-2014
N° pacientes 8
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Laura Carolina Sánchez Zea
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Estudio Subcutaneous Treatment In Randomized Subjects To Evaluate Safety And Efficacy In Generalized Lupus Erythematosus (BUTTERFLY)
Estado Cerrado
N° de protocolo  B0151006
Principio activo PF-04236921
Patología Lupus eritematosos sistémico
Sponsor PFIZER
Fase Fase II
Año 2012-2014
N° pacientes 1
Investigador Dr. Francisco Vargas Grajales
Coordinador Flora Milena Sierra Muriel
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Estudio Encuesta de resultados informados por el paciente de empleo entre pacientes con artritis reumatoide en América Latina. (PROSE RA)
Estado Cerrado
N° de protocolo IMM11-0064
Principio activo NA
Patología Artritis reumatoide
Sponsor ABBVIE
Fase Observacional
Año 2012-2013
N° pacientes 20
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Carlos Fredy González Acevedo
Anexos No hay anexos
Estudio Implementación de la Estrategia Treat to Target -T2T- en pacientes con artritis reumatoide (T2T)
Estado Cerrado
N° de protocolo NA
Principio activo NA
Patología Artritis reumatoide
Sponsor ABBOTT / FUNDACION ESENSA
Fase Observacional
Año 2012-2013
N° pacientes 30
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Carlos Fredy González Acevedo
Anexos No hay anexos
Estudio Estudío en múltiples países, transversal, para determinar las creencias especificas y generales de los pacientes hacia la medicación y su adhesión en tratamientos sistémicos seleccionados para enfermedades inflamatorias crónicas (IMID)  (ALIGN) 
Estado Cerrado
N° de protocolo IMM11-0138
Principio activo NA
Patología Enfermedad crónica inflamatoria
Sponsor ABBVIE
Fase Observacional
Año 2012-2013
N° pacientes 36
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Carlos Fredy González Acevedo
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Estudio HORIZON-PFT: Pivotal Fracture Trial
Estatus Cerrado
Número del protocolo CZOL446H2301
Principio activo AC zoledrónico
Patología Osteoporosis
Sponsor Novartis
Fase Fase III
Año 2002-2006
Número de pacientes 60
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Diana Yanet Figueroa Giraldo
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Estudio Double-blind Extension of HORIZON Pivotal Fracture Trial (Zoledronic Acid in the Treatment of Postmenopausal Osteoporosis)
Estatus Cerrado
Número del protocolo CZOL446H2301E1
Principio activo AC zoledrónico
Patología osteoporosis
Sponsor novartis
Fase Fase III
Año 2005-2009
Número de pacientes 28
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Diana Yanet Figueroa Giraldo
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Estudio PEARL-SC Trial: A Study of the Efficacy, Safety, and Tolerability of A 623 Administration in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus
Estatus Cerrado
Número del protocolo AN-SLE3321
Principio activo A 624
Patología Lupus eritematosos sistémico
Sponsor Anthera
Fase Fase II
Año 2010-2012
Número de pacientes 2
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Yudy Milena León Varela
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Estudio A Study to Evaluate Ocrelizumab in Patients With Nephritis Due to Systemic Lupus Erythematosus (BELONG)
Estatus Cerrado
Número del protocolo WA20500
Principio activo OCRELIZUMAB
Patología Lupus eritematosos sistémico
Sponsor Roche
Fase Fase III
Año 2008-2011
Número de pacientes 1
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Yudy León Varela
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Estudio Estudio de un solo brazo, estudio de etiqueta abierta de la seguridad y síntomas durante el tratamiento de tocolizumab en combinación con methotrexate, en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a severa. (RITMO)
Estatus Finalizado
Número del protocolo ML21530
Principio activo TOCILIZUMAB
Patología Artritis reumatoide
Sponsor Roche
Fase Fase III
Año 2012-2013
Número de pacientes 3
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Carlos Fredy González Acevedo
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Estudio An Effectiveness and Safety Study of Intravenous Golimumab in Patients With Active Rheumatoid Arthritis Despite Treatment With Methotrexate Therapy
Estatus Finalizado
Número del protocolo CNT0148ART3001
Principio activo GOLIMUMAB
Patología Artritis reumatoide
Sponsor Centocor
Fase Fase III
Año 2005-2009
Número de pacientes 28
Investigador Dr. José Fernando Molina Restrepo
Coordinador Flora Milena Sierra Muriel
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